財聯(lián)社4月28日訊（記者 盧阿峰）由于近期政策出臺和疫情感染趨勢變化，“眼科一哥”興齊眼藥（300573.SZ）再度“炙手可熱”。但公司的當前業(yè)績卻與火熱的行情走勢并不匹配，Q1凈利大降七成，業(yè)內(nèi)都認為，其主因在于院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液被禁止網(wǎng)售。而在今日舉行的業(yè)績會上，0.01%硫酸阿托品滴眼液何時能上市，能否領(lǐng)先其他競爭者率先獲批，被投資者們反復(fù)地追問。

王牌品種線上渠道被禁致利潤大降 核心管線競爭加劇

“公司2023年Q1營業(yè)收入和凈利潤同比下降的主要原因，一是全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院有限公司收入較上年同期減少；二是公司加強銷售隊伍建設(shè)，銷售費用較上年同期增加；三是公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)支出較上年同期增加。”在今日舉行的2022年業(yè)績會上，興齊眼藥董事、財務(wù)總監(jiān)程亞男就一季度業(yè)績不佳的情況向財聯(lián)社記者解釋道。

(資料圖)

2023年Q1，興齊眼藥實現(xiàn)營收約2.87億元，較上年同期減少1539.86萬元，減幅為5.1%；實現(xiàn)歸母凈利潤約1934.93萬元，同比減少5481.92萬元，降幅達73.91%。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，2019年1月，興齊眼藥拿下0.01%阿托品滴眼液的院內(nèi)制劑批件。當年12月，興齊眼科互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲批成立。借著遠程購藥的便利，興齊眼科將阿托品滴眼液售往全國，吃到了短暫的紅利。去年7月，阿托品滴眼液被暫停網(wǎng)售。

而網(wǎng)售被禁的影響立竿見影，2022年，興齊眼藥全年實現(xiàn)營業(yè)收入12.50億元，同比增長21.59%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.12億元，同比增長8.72%。其收入及利潤增速雙雙下滑，醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的收入增速更是從130%降至30%以下。今年Q1，利潤同比下滑七成，顯示網(wǎng)售被禁的影響在延續(xù)。

除了業(yè)績支柱遭受重大沖擊，興齊眼藥另一核心品種環(huán)孢素滴眼液的市場競爭激烈程度也悄然加劇。

年報顯示，從興齊眼藥營業(yè)收入中實現(xiàn)業(yè)績貢獻的品類看，凝膠劑/眼膏劑、滴眼劑、醫(yī)療服務(wù)分別實現(xiàn)營收3.15億元、4.48億元、4.06億元；占公司同期主營業(yè)務(wù)收入10%以上的產(chǎn)品分別為茲潤?環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）、迪友眼用凝膠、速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝膠。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，興齊眼藥用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）是中國首個獲批上市的用于干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑，臨床應(yīng)用優(yōu)勢明顯。2021年12月，興齊眼藥0.05%環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）通過國家談判成功進入2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，得以快速放量。

但值得注意的是，除了興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液外，兆科眼科（06622.HK）、康哲藥業(yè)（00867.HK）、和鉑醫(yī)藥（02142.HK）和恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）均有布局環(huán)孢素管線。2023年1月31日，兆科眼科自主研發(fā)創(chuàng)新藥環(huán)孢素A眼凝膠，通過國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查，并核實了環(huán)孢素A研發(fā)過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及數(shù)據(jù)。而在此之前，2022年6月8日，兆科眼科用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理；3月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥遞交的2.2類新藥SHR8028滴眼液（CyclASol，0.1%環(huán)孢素A制劑）滴眼液的上市申請獲藥監(jiān)局受理，用于干眼病患者的治療。

財聯(lián)社記者也就環(huán)孢素滴眼液面臨友商挑戰(zhàn)的狀況在本次業(yè)績會上提問，興齊眼藥副董事長、副總經(jīng)理、董事會秘書張少堯回答道，關(guān)于環(huán)孢素滴眼液的銷售，公司將繼續(xù)以核心區(qū)域為重點，覆蓋全國更多的醫(yī)療機構(gòu)和終端客戶?！拔覀円矊⒅鸩教嵘放普J可度，提高產(chǎn)品的市場占有率。利用先發(fā)優(yōu)勢將公司的環(huán)孢素滴眼液(II)打造成中國干眼治療領(lǐng)域的第一產(chǎn)品。”

“近視神藥”上市競賽身位能否領(lǐng)先？

值得注意的是，自4月25日興齊眼藥出現(xiàn)一字漲停以來，公司股價累計漲幅已超30%。

消息面上，4月24日晚間，興齊眼藥披露了關(guān)于硫酸阿托品滴眼液獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》的公告，這款被稱為“近視神藥”的藥品獲得受理。

除此之外，還有兩則消息讓興齊眼藥備受投資者關(guān)注：一是4月7日教育部印發(fā)了《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》，指出要將兒童青少年總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績效考核，嚴禁地方各級政府片面以學(xué)生考試成績和學(xué)校升學(xué)率考核教育行政部門和學(xué)校。二是近期新冠變種病毒流行趨勢變化，可能會導(dǎo)致結(jié)膜炎。

針對這兩條消息，興齊眼藥董事、總經(jīng)理高峨在業(yè)績會上對財聯(lián)社記者分別回應(yīng)稱：該工作計劃的發(fā)布，從政策端有利于提升醫(yī)患及全社會對青少年近視防控工作的重視，激活市場需求，同時也引起相關(guān)企業(yè)對于該領(lǐng)域產(chǎn)品布局的關(guān)注與進入，機會與競爭挑戰(zhàn)并存；公司有系列產(chǎn)品可以治療結(jié)膜炎，公司有完善的產(chǎn)品生產(chǎn)及服務(wù)體系，時刻做好滿足市場需求的準備。

不過，投資者問得最多的還是興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液的上市進程。

針對財聯(lián)社記者詢問硫酸阿托品滴眼液上市時間，高峨并沒有給出確切的答復(fù)，“硫酸阿托品會不會獲批以及在哪個時點獲批，取決于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評審批情況，由于相關(guān)產(chǎn)品的注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性，企業(yè)暫無法給出具體時點。”

據(jù)財聯(lián)社記者了解，硫酸阿托品滴眼液這一賽道已被眾多眼科巨頭盯上了。財聯(lián)社記者查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺獲悉，低濃度阿托品滴眼液的藥物臨床試驗已有多家處于三期臨床節(jié)點及以后，包括兆科眼科、歐康維視（01477.HK）、參天制藥、恒瑞醫(yī)藥和極目生物等，其中，兆科眼科的進度最為靠前。

“目前國內(nèi)各企業(yè)對于此產(chǎn)品的研發(fā)進度均處于動態(tài)變化中，除在國家藥監(jiān)局可公開可查詢到的數(shù)據(jù)外，其他影響因素也較多，故無法具體計算與其他競爭企業(yè)的時間差距?！备叨刖屯顿Y者詢問硫酸阿托品滴眼液的上市進程是否領(lǐng)先友商時回復(fù)道。

另外，根據(jù)現(xiàn)行藥品注冊管理辦法和相關(guān)政策，因?qū)徳u類型不同，一般在中國從新藥上市申請及相關(guān)資料遞送國藥監(jiān)的審評中心并獲得受理通知書之日起算，大約在180個到240個工作日（大概一年到一年半）左右完成審評事項并發(fā)布藥品上市許可。

值得注意的是，面對投資的不斷追問硫酸阿托品滴眼液審評需要多久時間，高峨也引用了與上述說法類似的內(nèi)容進行回復(fù)。

（編輯 曹婧晨）

關(guān)鍵詞